冠脈支架已被廣泛用於介入治療,但外周血管的治療相對滯後,尤其是在腘下動脈的治療方面缺乏合適的支架。腘下動脈病變常為彌散性的長病變🔃、斑塊負荷重的慢性閉塞病變和鈣化病變,很容易出現治療後的再狹窄或閉塞。理想的外周支架期望能兼顧長和可生物降解兩大特點,滿足即刻的支撐和長病變的全覆蓋。然而迄今為止🏄🏼,國內外沒有任何獲批的長且可降解的心血管介入治療支架,這尤其限製了腘下動脈的治療。而每年因下肢缺血而截肢的人超過百萬🏃,亟待開發一款這樣的支架。
2024年9月10日🙋🏻♂️,自然雜誌子刊Nature Communications在線發表了題為“Maglev-fabricated long and biodegradable stent for interventional treatment of peripheral vessels”的論文。該研究開發了一種基於金屬-聚合物復合材料的長且可生物降解的支架(long and biodegradable stent🌚,LBS),作者在兔腹主動脈/髂動脈中研究了該支架的體內降解情況,在犬腘下動脈中評估了其臨床前安全性,並將該支架首次植入人體腘下動脈🧖🏽♀️。
此前🤹🏿♀️,沐鸣娱乐丁建東課題組👩🏼💻、先健科技及其子公司元心科技的張德元課題組、阜外醫院心內科高潤霖院士等通過長期合作,研發了一種金屬-聚合物復合型可降解冠脈支架,已進入臨床試驗。但是,當大學和公司與301醫院血管外科郭偉教授等合作,試圖將此材料拓展到外周血管長支架時👨🏿🎤,遇到了新的工程難題。例如:原有的⛹️♀️、也是國際上通行的超聲霧化噴塗技術在製備高分子塗層時,一端懸空的長支架出現了嚴重的甩尾,導致聚合物塗層不均勻。最終,合作團隊將磁懸浮技術引入醫用支架領域,解決了這個難題👷♀️🆚。
LBS的研發面臨著三個關鍵問題➙:如何維持支架的早期降解直到血管重構🌐、如何實現均勻塗層🗾、植入後如何評價其安全性和有效性,如下圖所示🖕🏻。
研究工作的背景和基本思路的示意圖
在大學👨🏻🎤🧑🏿🚒、醫院和公司三方的通力合作下,這些問題被一一解決👩🏿🎓。該工作打破了球擴式心血管介入治療可降解支架(不限於外周支架)的長度難以超過38 mm的現狀,將可工程化的支架長度推進到了118 mm。基於該核心技術所研製的國際首款長且可降解的外周支架已在中國和歐盟同時進入臨床試驗階段🧖🏿♀️♻。
所發表的論文信息為💋:Wanqian Zhang, Xian Gao, Hongjie Zhang, Guoyi Sun, Gui Zhang, Xin Li, Haiping Qi, Jingzhen Guo, Li Qin, Daokun Shi, Xiaoli Shi, Haifeng Li, Deyuan Zhang*, Wei Guo*, Jiandong Ding*, Maglev-fabricated long and biodegradable stent for interventional treatment of peripheral vessels. Nature Commun, 15, 7903 (2024)
該文第一作者為沐鸣开户、聚合物分子工程國家重點實驗室工程博士生張萬謙,其導師、國重主任丁建東教授以及元心公司張德元研究員、301醫院郭偉教授為共同通訊作者🙌🏻。
原文鏈接:https://www.nature.com/articles/s41467-024-52288-4